广州市科济医疗器械有限公司
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所在地区：广东/广州
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 注册证号：粤食药监械（准）字2012第2640353号
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
1、执行标准：YZB/粤0840-2011《无菌壳聚糖敷料》
2、《医疗器械生产许可证》编号：粤食药监械生产许20081557号
3、产品主要技术指标：
每100cm2的壳聚糖敷垫层60min内吸收液体的质量应不低于壳聚糖敷垫层质量的200%；敷料水蒸气透过量应不低于200g/(m2×24h)；敷料在－10℃～＋40℃环境下放置24h，恢复室温后，应无变硬、溶融现象；PH值6-8，重金属含量小于1μg/mL，敷料应无菌、无致热原。
结构：无菌壳聚糖敷料由吸液垫层、壳聚糖敷垫层、医用胶带、防粘纸组成。
4、规格：2×10；2×7.5；2×9；2×12；3.3×7.5;3.6×5;4×5；4.5×7；4.2×8；6×7；5×8；6×8；6×10；5×6.5；5×7.5；6.5×9.5；7×9；8×10；8×15；9×10；9×15；9×20；9×25；9×30；9×35；9×40；10×10；10×15；10×20；10×25；10×30；10×35；10×40；12×15;12×20；12×25；12×30；12×35；12×40；13×20；13×25；13×30；13×35；13×40（单位：cm）
5、包装：纸塑复合袋、塑料复合袋或铝塑复合袋包装。
6、性能：
⑴产品柔软、舒适、吸湿、透气，对创面贴敷性好；
⑵使用方便、安全、不致敏、无刺激、无毒副作用，易保存；
⑶止血抑菌、促进表皮细胞生长，加速伤口愈合；
⑷减少换药次数，减轻患者痛苦；
⑸减轻创面红肿，减少创面渗液。
7、使用方法：
⑴使用前先清洁创面及周围皮肤；
⑵选择适当规格的壳聚糖敷料，撕开内包装，小心揭去贴在粘层上的隔离膜，将壳聚糖敷料贴敷在伤口部位，平整敷料，确保敷料边缘没有皱褶，轻轻抚压即可。
⑶去除敷料时，提起一角，沿远离伤口方向，向后上拉开。如果发生粘连，敷料不容易去除，可以先用生理盐水湿润然后去除。
8、适用范围：壳聚糖敷料以其优越的治疗性能，安全、简捷的使用方法，而广泛应用于治疗深、浅Ⅱ度烧烫伤创面以及削痂创面、供皮区创面和皮肤的切口伤、擦伤、褥疮、溃疡等皮肤损伤。
9、适应症：治疗深、浅Ⅱ度烧烫伤创面以及削痂创面、供皮区创面和皮肤的切口伤、擦伤、褥疮、溃疡等皮肤损伤。
10、禁忌症：过敏体质慎用或遵医嘱。
11、储存：包装后的敷料应贮存在相对湿度不超过80%，温度不超过45℃，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的环境内
12、注意事项：
⑴本产品为一次性使用的产品，无菌包装，如包装破损禁止使用，已灭菌，产品灭菌有效期为两年；
⑵仅限于外用；
⑶过敏停用；
壳聚糖敷料具有抑菌和一定的消炎、止血、镇痛等功能，主要用于浅表和一般创口的敷贴，加速创口的愈合速度。壳聚糖敷料目前市场有两产品，我们公司生产的壳聚糖产品伤口敷料如图所示吸液变成无色透明的凝胶片，充分保护伤口减少疤痕形成组织细菌生长，与其他壳聚糖不同之处。非水溶的壳聚糖产品无此功效。
